Velika soba za ispitivanje stabilnosti GlavniPrimjena
Prolazne- komore za ispitivanje stabilnosti lijekova posebno su dizajnirane za-dugoročne studije stabilnosti velikih količina lijekova. Omogućuju šetnju-u prostoru s policama, simuliranjem velikog-površinskog okruženja stabilne temperature i vlažnosti i opremljeni su funkcijom ispisa za snimanje ključnih podataka.
Velika soba za ispitivanje stabilnostiZnačajke
Dostupne su prilagodljive količine od 5 m³ do preko 100 m³ kako bi se zadovoljile potrebe istodobnih studija stabilnosti velikih količina farmaceutskih proizvoda.
Visoko{0}}kvalitetna stakloplastika i drugi visoko-učinkoviti materijali za toplinsku izolaciju osiguravaju stabilno unutarnje okruženje.
Šetnja-u dizajnu sličnom sobi, s unutarnjim policama za visoko iskorištenje prostora i praktičan pristup uzorcima.
Unutarnji zidovi izrađeni su od visoko{0}}kvalitetnog nehrđajućeg čelika 304 koji je-otporan na vlagu, -otporan na koroziju i jednostavan za čišćenje; vanjski omotač izrađen je od hladno{4}}valjane čelične ploče s elektrostatskim premazom u prahu, što ga čini čvrstim i izdržljivim.
Uključen je standardni mikropisač koji može ispisivati krivulje temperature i vlažnosti te podatke u stvarnom vremenu; podržani su dodatni snimač bez papira i funkcija izvoza USB flash pogona.
Za ispitivanje fotostabilnosti može se odabrati jedinstveni LED sustav rasvjete s podesivim osvjetljenjem.
Velika soba za ispitivanje stabilnostiSpecifikacijas
|
Model |
HS-15BSD |
HS-30BSD |
HS-40BSD |
HS-××BSD |
HS-60BL |
HS-××BL |
||||
|
Performanse |
Temp. Raspon |
20 stupnjeva -+65 stupnjeva |
||||||||
|
Temp. Fluktuacija |
Manje od ili jednako ±0,5 stupnjeva |
|||||||||
|
Temp. Devijacija |
Manje od ili jednako ±1 stupnju |
|||||||||
|
Vlažan. Raspon |
20%RH-95%RH |
Nijedan |
||||||||
|
Vlažan. Devijacija |
Manje od ili jednako ±3%RH |
Nijedan |
||||||||
|
Specifikacija |
Dimenzije radne sobe (mm) |
3000×2500×2000 |
5000×3000×2000 |
5000×4000×2300 |
zahtjevi korisnika |
8500×3500×2000 |
zahtjevi korisnika |
|||
|
Vanjske dimenzije oko (mm) |
3820×2660×2160 |
5820×3160×2160 |
5820×4160×2460 |
zahtjevi korisnika |
8700×3960×2200 |
zahtjevi korisnika |
||||
|
Volumen sadržaja |
15M3 |
30M3 |
46M3 |
5M3-100M3 (Može se prilagoditi prema situaciji kupca na licu mjesta) |
60M3 |
5M3-100M3 (Može se prilagoditi prema situaciji kupca na licu mjesta) |
||||
|
Snaga (KW) |
4KW |
5KW |
6,5 KW |
zahtjevi korisnika |
4,5 KW |
zahtjevi korisnika |
||||
|
Napajanje |
AC220V±10% 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V/380V50HZ |
AC220V 50HZ |
AC220V/380V 50HZ |
|||||
|
Dispozicija |
Vanjski materijal |
Hladno{0}}valjana čelična ploča s elektrostatskim dvostranim -naprskavanjem, površina je glatka i laka za čišćenje |
||||||||
|
Unutarnji materijal |
Visoko{0}}kvalitetni 304 zrcalni nehrđajući čelik, otporan-na vlagu i koroziju- |
|||||||||
|
Izolacija |
Stakloplastika |
|||||||||
|
Vrata |
Vrata sa silikonskom brtvom, vrata sa ručkom za zaključavanje |
|||||||||
|
Metoda grijanja |
Električni sustav grijanja |
|||||||||
|
Metoda ovlaživanja |
Električno grijano parno ovlaživanje |
Nijedan |
||||||||
|
Sustav vodoopskrbe |
Automatski cirkulacijski sustav opskrbe vodom |
|||||||||
|
Kontrolor |
Koristeći visoko{0}}kvalitetni regulator temperature i vlažnosti, instrument može prikazati postavljene parametre i temperaturu i vlažnost u unutarnjoj komori, a zaslon je intuitivan, a rukovanje jednostavno |
|||||||||
|
Rashladni sustav |
Uvezene rashladne kompresorske jedinice-otporne na toplinu |
|||||||||
|
Standardna konfiguracija |
Poklopac ispitnog otvora φ50 mm. Opremljen minijaturnim pisačem, može ispisivati krivulje temperature i vlažnosti ili podatke u stvarnom vremenu. |
|||||||||
|
Dodatni dijelovi |
Dodatni japanski Yokogawa kontroler dodirnog zaslona u boji (ima autoritet od tri-razine, lozinku i elektronički potpis, što ispunjava zahtjeve FDA21CFR Sjedinjenih Država za bespapirnu evidenciju, također u potpunosti ispunjava zahtjeve FDA Sjedinjenih Država za revizijske tragove i sigurnost podataka). |
|||||||||
|
Sigurnosni uređaji |
Zaštita od preopterećenja, zaštita od pre-temperature u radnoj sobi, preopterećenje kompresora, zaštita od pre-tlaka, zaštita od nestašice vode itd., poboljšavaju sigurnost korištenja |
|||||||||
|
Primjedbe |
Unutarnje i vanjske dimenzije označene su kao: D׊×V; Preporučeni uvjeti za korištenje uređaja: Temperatura okoline 5 stupnjeva -+30 stupnjeva, Vlažnost okoline: Manje od ili jednako 85%RH; Gore navedeni podaci izmjereni su u-uvjetima bez opterećenja. |
|||||||||
Velika soba za ispitivanje stabilnosti Prednosti
Od izrade lima do bojanja, montaže i testiranja, sve se dovršava u našoj tvornici, čime se učinkovito kontroliraju troškovi i osigurava -pravovremena isporuka.
Imamo uspješno iskustvo prilagođavanja složene,-nestandardne opreme za testiranje za vrhunske klijente u raznim industrijama, što nam omogućuje fleksibilno ispunjavanje individualnih potreba korisnika.
Održavamo dugoročna-partnerstva s-kvalitetnim domaćim i međunarodnim dobavljačima kako bismo osigurali pouzdanost i izvedbu ključnih komponenti kao što su kompresori i kontroleri.
Naš iskusni tim za istraživanje i razvoj i inženjering pruža profesionalne tehničke konzultacije i pret-prodajne i-prodajne usluge.
1. Proces narudžbe: Nakon potpisivanja predračuna (PI), službeno ćemo pokrenuti proizvodnju ili isporuku. Ako naručite ne-standardni prilagođeni proizvod, odjel dizajna dovršit će 3D model u roku od jednog tjedna i poslati ga na pregled. Proizvodnja će započeti nakon što se crteži potvrde. Tijekom proizvodnje možemo vam pružiti fotografije ili videozapise na vaš zahtjev kako bismo pratili napredak. Nakon što je oprema proizvedena, izvršit ćemo internu kalibraciju ili kalibraciju-treće strane prije otpreme, u skladu s vašim zahtjevima.
Nakon dovršetka svih detaljnih provjera i testiranja te dovršetka pakiranja, organizirat ćemo isporuku unutar potvrđenog roka isporuke i odmah vas obavijestiti.
12-mjesečno besplatno jamstvo i 24-satna online usluga.
Slike i videozapisi proizvoda dostupni su prije otpreme.
Učinkovitost proizvoda testira se prije napuštanja tvornice, a mi vam možemo dati izvješća o inspekciji tvornice.
Doživotna tehnička podrška.
Imamo veliko iskustvo u prilagođenim velikim sobama za ispitivanje stabilnosti i imamo mnogo fotografija i videozapisa slučajeva dostupnih za vašu referencu.
Naš partner i čast
FAQ
Q: Koje je vaše vrijeme za šetnju-u komorama za ispitivanje farmaceutske stabilnosti?
O: Nudimo nekoliko standardnih modela s unutarnjim volumenima od 15 m³, 30 m³ i 60 m³. Za prilagođene komore za ispitivanje stabilnosti proizvodni ciklus je 45 dana.
P: Kako je osigurana sigurnost naših uzoraka u slučaju kvara opreme?
O: Oprema je opremljena s više neovisnih sigurnosnih redundantnih dizajna, uključujući dvo-kompresore kruga (glavni i pomoćni),-zaštitu od previsoke temperature u radnoj komori, zvučne i vizualne alarme i udaljenu SMS obavijest. Čak i ako glavni sustav otkaže, pomoćni sustav može odmah preuzeti, povećavajući kontinuitet uzoraka i eksperimenata.